Selon nos informations, le laboratoire français HRA Pharma présente EllaOne le week-end prochain à Rome en exclusivité mondiale : un nouveau contraceptif d'urgence, efficace à plus de 97% jusqu'au cinquième jour suivant le(s) rapport(s) sexuel(s). L'autorisation de mise sur le marché a été obtenue fin mai, ne reste plus qu'à attendre le denier feu vert de l'Agence européenne qui devrait arriver le 24 septembre.

Les boîtes contenant un unique petit cachet blanc seront alors immédiatement commercialisés. « Sauf si un pays européen qui ne se serait pas encore manifesté pose une nouvelle question, ce qui repousserait la mise en vente d'un mois », explique HRA Pharma.
Prochaine étape : la vente libre

Gros point noir pour le laboratoire et les professionnels de la contraception, il faudra en passer par une ordonnance. Les responsables de HRA Pharma ont bataillé au ministère de la Santé, en vain : « C'est un vrai retour en arrière par rapport au Norlevo [pilule du lendemain déjà commercialisée par ce laboratoire, ndlr] qui était en vente libre dès sa mise sur le marché » :

    « Mais EllaOne est fabriquée avec une molécule complètement inédite, jamais utilisée pour aucune indication -l'Ulipristal- beaucoup plus efficace que le levonorgestrel que l'on trouve dans le Norlevo. Nos études cliniques -menées sur 4 000 femmes- montrent que c'est un produit génial, extrêmement efficace, aussi bien toléré que le Norlevo. Nous nous battrons pour qu'il soit en vente libre le plus vite possible. »

En revanche la procédure permettant le remboursement par la sécurité sociale « est en bonne voie ». Il vaut mieux pour tout le monde, car le prix d'EllaOne sera, selon nos informations, bien plus élevé que celui du Norlevo vendu à 7,60 euros et remboursé. Le laboratoire, qui n'a pas bouclé les négociations, assure tout de même que ça sera « en dessous de 50 euros ».

EllaOne peut être prise pendant les cinq jours suivant le(s) rapport(s) sexuel(s), contre trois jours pour le Norlevo. Elle semble beaucoup plus performante que le Norlevo, dont l'efficacité passait de 95% durant les premières 24 heures à 58% au bout de deux jours. Les essais menés avec EllaOne montrent une efficacité constante de 97,5% pendant 120 heures (soit la durée de vie des spermatozoïdes). De quoi se retourner et affronter plus sereinement tous les ponts (ascension, 15 août, jour de l'an, etc) de l'année.
De quoi réjouir les anti-IVG

Elisabeth Aubeny, gynécologue et présidente de l'association française pour la contraception, se réjouit de l'arrivée de ce produit et regrette, elle aussi, qu'il soit délivré uniquement sur ordonnance :

    « Il s'agit plus d'un principe de précaution que d'une volonté de limiter son usage. Le temps des polémiques est révolu. Très franchement, les pouvoirs publics français sont au clair avec ces questions. Tout ce qui peut faire diminuer le nombre d'IVG est bon à prendre. Les anti-IVG devraient donc être les premiers à se réjouir de l'arrivée de ce produit dont on sait qu'il sera surtout utilisé par les femmes qui ont eu une relation occasionnelle. »

La question de la prescription médicale est centrale. Nathalie Bajos, spécialiste de la sexualité et de la contraception à L'Inserm (institut national scientifique de la santé et de la recherche médicale) estime que l'un des intérêts majeur de la contraception réside dans sa « démédicalisation ».

Très concrètement, EllaOne est à avaler en cas de risque de grossesse franc et massif, mais aussi en cas de gros doutes : pilule oubliée ou vomie, capote de travers, nuit d'ivresse amnésique. Pour toutes les femmes qui pratiquent la pilule du lendemain de façon répétée et délibérée, elle apportera encore un peu plus de souplesse. L'Inserm range ces dernières dans la catégorie des personnes ayant une « sexualité occasionnelle ou irrégulière » qui ne veulent pas s'imposer une contraception régulière (hormonale ou stérilet) et qui « se débrouillent ».

Dans une étude publiée par l'American journal of public health en 2009, Nathalie
Bajos et Caroline Moreau, spécialistes de la sexualité et de la
contraception à l'Inserm, montrent que la pilule du lendemain
correspond aux besoins d'une sexualité différente, irrégulière, non
prévue, parfois imposée ou menée en dépit d'un fort contrôle social et
religieux. Elle pousserait 8,4% des femmes adoptant un moyen de contraception à relâcher leurs habitudes.

A l'instar du Norlevo et de toutes les pilules, EllaOne ne protège pas des maladies sexuellement transmissibles, rappellent instamment les gynécologues. Trop évoquer les bienfaits de la contraception d'urgence pourrait remettre en cause ces deux acquis formidables que sont sa délivrance sans ordonnance et la gratuité pour les mineurs, ajoutent-ils. « Il suffit juste de répèter que les rapports sexuels avec des partenaires épisodiques sont les plus à risque, rappelle Elisabeth Aubeny. En terme de maladie et en terme de grossesse » :

    « C'est typiquement le genre de grossesse où les patientes nous disent : je ne l'aimais pas, je n'imaginais pas que je pouvais me retrouver enceinte. »

La plus grande efficacité de EllaOne tient à son principe actif l'ulipristal acétate. Le Norlevo, lui, est à base de levonorgestrel. Tous deux ont été mis au point et commercialisés par HRA Pharma, pionnier dans la contraception d'urgence. André Ulman, son directeur général (et féministe) a bataillé à la fin des années 90 pour que le Norlevo soit mis en vente, puis en vente libre sans ordonnance. En juin 1999, la France a été le premier pays au monde à offrir cette liberté, sous l'impulsion de Martine Aubry et Bernard Kouchner. Entre 1,2 et 1,3 millions de comprimés de levonorgestrel sont vendus chaque année dans l'Hexagone, alors que les besoins en contraception d'urgence sont évalués à 25 millions.
Réhabiliter les déviantes et les débridées

Il existerait encore de rares pharmaciens et quelques médecins pour raconter aux trop bonnes clientes que la contraception hormonale d'urgence rend stérile (menace mensongère numéro un), qu'elle favorise ultérieurement les grossesses extra-utérines, donne des boutons, fait grossir.

La littérature médicale est formelle : il n'existe aucune complication ni contre-indication à la prise de EllaOne -sauf allergie à l'ulipristal- moins nocif aux yeux des spécialistes des maladies cardio-vasculaires, que la prise d'hormones à long terme avec la pilule classique. Nathalie Bajos expliquait dans l'hebdomadaire Elle les raisons de ces réticences :

    « Il existe en France une norme extrêmement prégnante : une femme
    doit planifier, contrôler sa contraception et sa sexualité, ne pas se
    laisser déborder. Celle qui vient chercher la pilule du lendemain est
    déviante, car elle a failli dans cette gestion raisonnable. Celle qui
    la prend plusieurs fois de suite, elle est déviante de chez
    déviante, elle est débridée. »

Pour les « débridées » comme pour les victimes de rupture de capote, le prochain combat sera donc celui de la vente libre de EllaOne. En attendant qu'arrive sur nos étals la Rolls des pilules, ainsi décrite par le docteur Elisabeth Aubeny :

    « Un produit extrêmement efficace à prendre juste avant ou après le rapport sexuel. »

HRA Pharma travaille actuellement sur ce bijou avec l'aide d'un institut de développement américain.